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醫(yī)藥行業(yè)政策點(diǎn)評(píng):國(guó)談規(guī)則調(diào)整釋放重要利好,持續(xù)看好創(chuàng)新藥以價(jià)換量


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事件:7月4日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2023年醫(yī)保談判《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》的征求意見稿,多項(xiàng)重要規(guī)則調(diào)整利好創(chuàng)新藥談判降幅收窄,有助于實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量。

1.對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種,簡(jiǎn)易續(xù)約降幅減半。梳理發(fā)現(xiàn),2018年及之前首次參與醫(yī)保談判、2022年醫(yī)保談判仍屬于“協(xié)議期內(nèi)談判藥品”且尚未有仿制藥獲批上市的西藥有20個(gè)。

2.2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品,在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí),將把上次已發(fā)生的降幅扣減。

3.醫(yī)?;鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約開始不再按照銷售金額65%計(jì)算,而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算。即比值A(chǔ)=實(shí)際發(fā)生的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用/企業(yè)預(yù)測(cè)的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用,比值B=未來(lái)兩年因調(diào)整支付范圍所致的企業(yè)預(yù)測(cè)的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用增加值/本協(xié)議期企業(yè)預(yù)測(cè)的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用和實(shí)際發(fā)生的納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用中的高者??紤]到參照標(biāo)準(zhǔn)的變化,醫(yī)保支付節(jié)點(diǎn)金額也相應(yīng)調(diào)增。原“二、規(guī)則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應(yīng)調(diào)增為3億元、15億元、30億元、60億元。

4.對(duì)納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實(shí)際支出超出基金支出預(yù)算的,經(jīng)專家論證后,本次續(xù)約可予不降價(jià)。

5.談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)8年的藥品進(jìn)入常規(guī)目錄。

投資建議:在醫(yī)保談判政策逐步溫和、鼓勵(lì)創(chuàng)新的大背景下,創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入降幅趨收窄,療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種將愈發(fā)有較強(qiáng)的定價(jià)能力,實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,堅(jiān)定看好步入新藥收獲期的轉(zhuǎn)型pharma和新興biotech:恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、海思科、貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)、先聲藥業(yè)、君實(shí)生物、澤璟制藥、信達(dá)生物、京新藥業(yè)、恩華藥業(yè)、前沿生物、康辰藥業(yè)、冠昊生物、海普瑞等。

風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn),其他政策風(fēng)險(xiǎn)。

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